Ética de investigación con seres humanos: de la internacionalización deontológica a la armonización normativa nacional

Resumen

Este artículo realiza un acercamiento a la ética y deontología de Investigación con Seres Humanos (ISH) desde una metodología de revisión crítica al corpus de los principales instrumentos de ISH desarrollados a nivel internacional y nacional. Inicia con un análisis del marco general de la ISH desde la propuesta de su gobernanza internacional, sus orígenes y la generación de sus categorías centrales plasmadas en el principialismo bioético. Luego, describe sus instrumentos desde una revisión histórica de sus categorías más relevantes y el contexto de su pertinencia en torno a la ética de la ISH, que desarrolla su aplicación normativa y deontológica en el Ecuador. Finalmente, se realizan sugerencias y recomendaciones a partir de los distintos debates sobre la deontología contractual, la propia gobernanza internacional con instrumentos bioéticos y los desafíos para la ética de ISH en el país.